各潛在供應商、單位、個人：

瀘州市中醫(yī)醫(yī)院因現(xiàn)擬采用單一來源采購方式采購DR維保服務采購項目，項目預算為4.5萬元，現(xiàn)就此事項廣泛征求意見。

申請采用單一來源采購方式的理由陳述：

瀘州市中醫(yī)醫(yī)院現(xiàn)擬采購對現(xiàn)有飛利浦DigitalDiagnost設備的整機技術維保服務。

1、根據2021年6月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十一條“已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械產品，其設計、原材料、生產工藝、適用范圍、使用方法等發(fā)生實質性變化，有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的，注冊人應當向原注冊部門申請辦理變更注冊手續(xù)；發(fā)生其他變化的，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告。”在設備使用及維修過程中，更換的配品配件等均屬于設備的原材料，須與整機一同注冊，如使用非原廠配件，則整機的原材料已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機需要重新注冊。如使用非原廠配件，飛利浦公司將不負責重新注冊，因此只能使用原廠配件，配件具有唯一性，市場上無其他第三方可替代的品牌和型號。

2、為了保障瀘州市中醫(yī)醫(yī)院飛利浦設備DigitalDiagnost設備的正常運行和開機率，必須保證更換的零配件與原設備的一致性以確保設備的合規(guī)合法使用。成都蘊嘉貿易有限公司是飛利浦（中國）投資有限公司在中國四川地區(qū)從事零配件及售后服務銷售的唯一服務經銷商，只能從成都蘊嘉貿易有限公司采購原廠配套的零配件及售后服務，故渠道具有唯一性。

本項目擬定供應商名稱：成都蘊嘉貿易有限公司。

地址：四川省成都市金牛區(qū)蜀西路78號1棟1單元10樓10086號。

各潛在供應商、單位、個人對公示內容及論證意見有異議的，應于公示發(fā)布之日起3個工作日內（9月15日-9月19日），以書面形式（包括異議具體內容、事實、供應商名稱及聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等）將異議情況反饋至綜合采購部。

采購單位地址：瀘州市納溪區(qū)杏林路80號(瀘州市中醫(yī)醫(yī)院城南院區(qū))

郵編：646000

采購單位聯(lián)系人：萬先生

聯(lián)系電話：0830-2962180

瀘州市中醫(yī)醫(yī)院

2023年9月14日